截至2025年8月15日收盘，百济神州(688235)报收于241.19元，较上周的224.63元上涨7.37%。本周，百济神州8月15日盘中最高价报241.96元。8月12日盘中最低价报224.53元。百济神州当前最新总市值3713.99亿元，在化学制药板块市值排名2/150，在两市A股市值排名34/5152。
机构调研要点：百悦泽在美国净价格实现中等个位数百分比提升公司公告汇总：向375名承授人授出涉及34,361股美国存托股份的受限制股份单位
8月7日特定对象调研,路演活动,电话会议
问：百悦泽美国净价格是否有变化？答：第二季度业绩表现包含中等个位数百分比的提升，这主要与年初实施的年度价格上调相关。公司预计年内将维持百悦泽价格稳定。
问：请介绍公司针对百悦泽和百泽安的全球药政拓展情况。答：百悦泽目前已在全球 75个市场获批，本季度在 5个市场新增纳入或扩大报销范围。百泽安目前已在全球 47个市场获批，本季度在 20个市场新增纳入报销范围，包括日本、欧洲和澳大利亚。
问：公司按地区分的收入结构未来趋势如何？答：2025年第二季度，美国依然是公司的最大市场，同比增长 43%；中国是第二大贡献者，同比增长 23%。其次是处于上市早期阶段的欧洲，在所有主要市场的份额不断提升，同比增长 87%。全球其他市场处于上市更早期阶段，得益于市场扩张和新产品上市，同比增长 168%。
问:公司调整收入指引下限的原因？答：百济神州 2025年全年总收入指引为 50亿美元至 53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
问：公司是如何控制产品生产成本并进行优化的？更新的毛利率指引是否考虑了未来潜在的美国药品进口关税的影响？答：毛利率同比取得增长，主要因为与产品组合中的其他产品相比，百悦泽在全球销售中占比更高。毛利率也受益于百悦泽和百泽安生产效率的提高。现有财务指引已纳入已知关税政策影响，其风险通过供应链全球化与区域化布局以及霍普韦尔生产基地建设得到有效缓解。
问:公司如何解读 BRUIN CLL-314试验匹妥布替尼与伊布替尼在混合一线和复发人群中的数据？答：在 BRUIN CLL-314研究中，需重点指出的是，客观缓解率(ORR)的优效性并非经统计学设计的主要终点，因此不具备统计学显著性。此外需强调，纳入初治患者可能有助于提升 ORR差异。我们针对复发/难治性 CLL 开展的 ALPINE研究(比较百悦泽与伊布替尼)仍是目前唯一基于无进展生存期(PFS)终点证明一种 BTK抑制剂优于另一种的头对头试验，而 PFS 是 CLL领域衡量疗效的金标准。
问：公司如何看待 BTK CDAC在非肿瘤适应症特别是免疫和炎症方面的应用潜力？答：BTK CDAC具有以下特征：首先其临床研究中的长半衰期意味着每日给药即可保持持续 BTK降解，这为不同的给药频率提供了可能性。其次，它具有穿透性，这对于某些自身免疫性疾病同样适用。最后，降解能够克服并预防新出现耐药突变，并能够破坏 BTK蛋白支架功能，这在某些疾病领域也非常重要。公司正在积极探索 BTK CDAC在疾病领域各种潜力。目前 BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹 1期试验已完成首例受试者入组。
问:在启动 CDK4的二线 3期试验之前，公司期望看到哪些数据以及今年预期会披露哪些数据？如何评估该药物的市场前景？公司是否考虑对外合作共同开发 CDK4抑制剂？答：公司原计划于 2025年底启动首个 CDK4的 III期研究，但基于现有数据，我们将进一步确认 III期剂量选择。时间调整幅度极小，仅从 2025年底延至 2026年初，故更新相关指引。公司还披露计划于 2026年启动 CDK4 抑制剂一线治疗研究。我们拟于今年圣安东尼奥乳腺癌研讨会( SABCS)公布 CDK4抑制剂与氟维司群联合治疗的剂量优化数据。公司认为 CDK4抑制剂最大的市场为乳腺癌的一线和辅助治疗，在二线开展试验有助于更快取得数据读出并方便联用。公司对该分子的对外合作持开放态度。
问：请介绍 BTK CDAC的上市注册路径？答：关于 BGB-16673(BTK CDAC)，公司预计将于 2025年下半年启动“头对头”对比非共价 BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗 R/R CLL患者的三期临床试验，同时预计将于 2026年进行 CaDAnCe-101 R/R CLL 2 期潜在关键性试验的数据读出，并基于该试验在全球范围内提交注册申报以获得 CLL适应症的潜在加速批准。
港股公告：授出受限制股份单位
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分之內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。百濟神州有限公司根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出公告。於2025年8月8日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向三百七十五名承授人授出涉及合共34,361股美國存託股份的受限制股份單位，相當於446,693股股份，約佔公司發行股份總數的0.03%。授出日期為2025年8月8日，承授人數目為三百七十五名，授出的代價為零，美國存託股份於授出日期的收市價為每股288.18美元。歸屬期為四年，每年歸屬25%，但需保持持續服務關係。授出的受限制股份單位並無附帶表現目標，也無退扣機制。本次授出後，未來根據2016期權及激勵計劃尚有59,660,288股股份可供授出。2016期權及激勵計劃旨在靈活運用各類以股權為基礎的激勵及其他獎勵作為補償工具，從而激勵本公司員工。
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